肿瘤是一种基因病，伴随原癌基因的激活，抑癌基因的失活等一系列分子事件，并具有免疫逃逸等特征。近年来，以靶向治疗和免疫检查点抑制剂为代表的的新型治疗手段，对癌症的伴随诊断提出了新的要求。2019年11月，FDA批准NantHealth的Omics Core技术获得510（k）许可。Omics Core是一种全外显子肿瘤体外诊断技术，可检测癌组织中的总体肿瘤突变负荷（tumor mutation burden, TMB）以及468种癌症相关基因的体细胞突变。此次获批，标志着以全外显子测序（WES）为基础的检测产品，正式进入临床应用。