微卫星不稳定（MSI）指由于错配修复基因功能丧失，导致DNA错误插入和缺失不能修复，表现为部分肿瘤细胞的微卫星序列增长或截短，是DNA修复缺陷型肿瘤细胞的特征之一。
2017年5月，FDA批准PD-L1免疫抑制剂帕博利珠单抗用于治疗高度微卫星不稳定（MSI-H）或错配修复缺陷（dMMR）的不可切除或转移性实体瘤患者，是FDA史上首款不针对肿瘤类型，而是仅针对肿瘤标记物的癌症治疗方法，在癌症治疗史上具有划时代的意义。
最新的《NCCN：结直肠癌临床实践指南》也明确指出，结直肠癌MSI-H/dMMR患者，可接受免疫检查点抑制剂的治疗。